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新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备

发布时间:2020-12-07

  新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备

  (1)简化了设备内部设计, 取消了液压系统,全部为电机驱动,实现了动态生产过程;

  (2)其设计理念综合了传统 过滤洗涤干燥设备、单锥设备及双锥设备的技术特点,整合技术优势形成的颠覆型设计;

  (3)搅拌轴不用通热媒,水 平工位进行干燥,干燥效率在同 等条件下能提高 百分之三十到五十;

  (4)出料口设计在上封头处, 保证出料完全以及出料后完全密闭;

  (5)取消了物料捕集器,保证CIP/SIP 的效果,降低了交叉污染。

  新型翻转式过滤洗涤干燥设备通过科学合理的设计理念以及项目的实际运行,具有投资成本低、运行成本低、过程动态生产、物料残留少、干燥效率高、清洗灭菌等显著优点。

  干燥效率高

  新型翻转式过滤洗涤干燥设 备干燥物料时,通过PLC自动控 制,翻转到近似水平位置,进行干燥功能,搅拌桨上下及正反运动,让物料和筒壁进行充分接触, 迅速干燥,

  (1)过滤洗涤后,通过PLC 控制翻转到水平干燥工位,上封头处也有物料,增加了加热表面积;

  (2)搅拌桨上下运动,把粘 附在过滤底板上的物料也刮下来;

  (3)搅拌桨正反转,让物料 能够充分接触筒壁,搅拌正反转的过程中,能够打散结块的物料,实现物料受热均匀性。

  (1)自动翻转及自动限位;

  (2)刚开始物料在重力作用下会自动出料,在后期,通过搅拌桨的正反转、上下运动把物料出干净;

  通过翻转倒立出料,其实是一个动态出料的过程,这个过程能够保证搅拌桨与筒壁之间的物料以及搅拌桨上的物料能出料彻.底。

  能够保证药品一致性评价

  根据FDA工业指南:“PAT” 新的制药发展制造和质量保证的 框架——制药cGMPs 2004 的要 求 :鼓励制造商使用较新的科学优势医药制造技术来提高产品质量,制药生产需要采用创新的方式,改善制药生产的过程;强调提高生产效率的必要性,防止重复加工;目标是提高制造业的整体水平,同时保持和改善目前的产品质量。新型翻转式过滤洗涤干燥设备通过技术创新,改变了原来的生产模式,提高了产品质量,更符合法规以及行业发展趋势;其设备生产的残留少,重复生产时,不会影响批次间产品质量的一致 性,

  (1)新型过滤洗涤干燥设备 和传统过滤洗涤干燥设备在同等 条件下对比,同时选用300 kg/ 批 产能的设备,生产同一种抗生素药品,在同一家客户现场进行数据分析;

  (2)每年按照240 批生产 计算,如果不允许残留的产品重新溶解到下一批次循环干燥的情况下,产品质量可以保证,但每年的产品会造成很大的浪费。如 果允许循环干燥3 次的情况,传 统过滤洗涤干燥的浪费量为2400 kg/ 年,新型翻转式过滤洗 涤干燥设备的浪费量为 40 kg/ 年;

  (3)目前 很多的药品生产企业还会把上一批次残留量重新溶解干燥,因此,产品质量关键在于不同批次之间物料残留量的多少,对于传统过滤洗涤干燥设备,上一批次残留 的 30 kg 的物料,一直到第 3 批生 产时,理论上讲还有 300 g 混在第 三批的物料内,而新型翻转式过滤洗涤干燥设备在生产二批时, 理论上讲只有8.3 g 的混在二批 的物料中,在第三批的生产中,已经没有了残留,没有了多次的重复加工,药品的有效性和质量都能得到保证。

  新型翻转式过滤洗涤干燥设备,通过技术的创新,不仅简化了设计,还解决了传统过滤洗涤干燥设备的残留量大、干燥效率低、泄漏等一系列的问题,从而提高了生产药品的质量,并且更符合法规的要求,在技术上是一个很大的突破。

  过滤洗涤干燥设备发展到现在,设备的自动化和智能化程度已经相当高,现阶段需要科学设计来解决原有生产过程中的痛点和局限性,过滤洗涤干燥设备能够在全密闭化的环境下,完成进料、过滤、洗涤、干燥以及出料等生产过程,同时没有泄露,不会对人和环境造成危害,其应用 市场会越来越大。

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