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新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备的案例应用分析

发布时间:2020-12-07

  在溶媒结晶类原料药生产制造过程中——经常会用到过滤洗涤干燥设备,传统过滤洗涤干燥设备有 残留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干预等局限性,在以前低附加值的原料药生产过程中,这 些局限性还可以接受 ;现在,在安.全、环保及智能制造的客观大背景下,以及药厂自身由于市场竞 争及产品升级的主观能动性下,药品生产过程中的自动化程度及附加值越来越高,大量的物料残留 及人工干预不再为用户所接受,传统过滤洗涤干燥设备不能满足现在生产的需求,而新型翻转式多 功能过滤洗涤干燥设备能够解决上述的问题。

  溶媒结晶类原料药生产过 程中,固液分离、纯 化、干燥过程,可以通过离心分离纯化、单锥或烘箱进行干燥,一部分药品也可以通过 一台过滤洗涤干燥设备来完成 ;传统过滤洗涤干燥设备通过一台设备能够完成生产过程中的多种功能,能够部分解决安.全、环保、自动化等功能,有一定的先进性能,并在化工、制药行业有非常广泛的应用;但由于设备技术局限性,会导致在实际生产应用中,有大量物料残留、液体泄漏、干燥效率低及人工干预等风险,这些风险也困扰了很多制药人,有时他们会根据实际使用经验,在过滤干燥设备后面再增加干燥设备来解决干燥效率低的问题,在出料时通过人工干预出料来解决残料问题等,但这些措施只会增加运行成本和降低药品生产质量,治标不治本,同时还会带来不可预知的生产隐患。

  传统过滤洗涤干燥设备的局限性

  设备出料后的大量物料残留

  传统过滤洗涤干燥设备生产过程中,罐体是静止的,过滤洗涤后的物料通过顶上的升降式旋转搅拌装置进行平料、加热、翻料等,平料的过程中会把一部分物料压实在过滤底板上;在干燥过程中,搅拌桨虽然会进行翻料加热干燥,但由于担心搅拌桨和过滤底板的摩擦会产生粒子,导致交叉污染,因此,搅拌桨叶和过滤底板在设计和加工时会有约 10 mm 的间隙,而这部分物料在 平料、干燥的过程中被压实,搅拌桨也接触不到,所以,这部分物料肯定无法出料;搅拌桨叶与筒体之间设计和加工时,也会有间隙,也会有部分物料残留。搅拌轴上有波纹套,波纹套上面也会有残留。

  生产过程中的泄漏风险

  传统过滤洗涤干燥设备为了提高加热效率,搅拌桨内一般会设计成空心结构,内部会通热媒,这样的设计理念在提高加热面积的同时,也增加了泄漏风险;传统过滤洗涤设备的出料口设计在靠近过滤底板的筒体侧边,通过一个液压驱动的带密封圈的阀板进行开关,出料后,阀板及密封圈上会粘附部分药粉,如果不清洗灭菌,无法再次密封,生产时可能会泄漏;如果每批次生产之间都须清洗灭菌,那么生产成本非常高, 设备的使用寿命也会减少。

  干燥过程中效率非常低

  传统过滤洗涤干燥设备由于物料堆积在一起,无法与筒壁夹套热量进行交换,另一方面堆积在一起会成团结块,会导致受热不均匀;这些原因会增加干燥时间;国内的一些用户为了解决这方面的问题,一般会在传统过滤洗涤干燥设备后再增加一个单锥,再进行干燥,来解决传统过滤干燥设备干燥效率低下的问题, 过滤洗涤干燥设备为圆柱形,单锥为圆锥形,增加单锥干燥机的目的就是为了增加物料与筒壁接触的表面积,增加换热面积来提高干燥效率。

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