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抗高血压原料药GMP生产线专用设备 替米沙坦原料过滤洗涤干燥一体机

发布时间:2020-06-28

替米沙坦(Telmisartan),又称 BIBR277,是由德国 Boehringer Inglheim 公司开 发的一种血管紧张素II -AT1受体拮抗剂,为新一类抗高血压药物。血管紧张素II是血管紧 张素I通过血管紧张素转化酶催化反应而形成的,是肾素血管紧张素体系中主要的加压因 子,它的效应主要包括引起血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、心肌兴奋和肾小管重吸收 钠等。替米沙坦的作用机制为其在许多组织中能高度选择性地阻断血管紧张素IIAT1受 体的结合,从而阻断了血管紧张素II引起的血管收缩和醛固酮分泌等效应,达到降压和保 护器官的作用。与传统血管紧张素转换酶抑制剂(ACE I )类抗高血压药物相比,替米沙坦抗 高血压的疗效更好,而且由于它不影响血管紧张素转换酶(ACE)活性,因此不会影响ACE对 缓激肽等生物活性物质的代谢,较少导致干咳、荨麻疹和血管神经性水肿等副作用。此外与 ACE I类抗高血压药物一样,替米沙坦对心及肾动脉的保护、预防心肌梗塞的发生均具有一 定作用。替米沙坦于1998年在美国批准上市,剂型为40SOmg两种规格,用于治疗原发 性高血压,长效、高效、低毒的新型AT拮抗剂,其半衰期长,可一天一次给药,且降压效果持 续平稳,为目前较好的沙坦类药物,适用于对其他降压药不能耐受或过敏的各型高血压患者

 

但是生产该药物的传统路线存在收率较低,操作复杂,不利于降低成本,有三废污染出 现,对环境产生较大的污染。无锡市双瑞机械有限公司进行了大量的设计研发工作,终于研制成功了SR-筒锥式反应过滤干燥多功能机,发明专利号:ZL2017 2 1560677.6.实现了替米沙坦原料过滤洗涤干燥设备的重大突破,并与知名药企达成战略合作关系,为抗高血压原料药设备的品质做出了突出的贡献。

 

 

替米沙坦原料过滤洗涤干燥一体机 特点和优势

1.减少污染几率,有利于保证产品无菌性

把洗涤、过滤、干燥等多工序放在一个密闭设备里来完成多项操作,减少了不同设备间转移的污染风险,设备内还可通N2等保护性气体,隔绝与外界环境的接触,大大减少了产品被污染的几率,有利于产品无菌性的保证。

 

2.可实现在线CIPSIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌

双瑞机械研发生产的替米沙坦原料过滤洗涤干燥一体机改变了原来离心、过滤或烘箱不宜在线清洁和灭菌的弊端;通过安装喷淋球、接通纯蒸汽等方法,必要时添加清洗溶剂,可实现在设备不用拆卸的情况下自动完成清洁和灭菌功能,为无菌生产提供了设备保障。

 

3.可实现无污染取样

替米沙坦原料专用过滤洗涤干燥设备设计了安全无污染取样阀装置,取样时,不必打开设备盖或柜门,避免了取样工具带进杂质污染药品。

 

4.提高生产效率,节约运行成本

1)由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;

2)现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;

3)也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。

 

5.节约劳动成本,也利于产品质量稳定

减少了生产工序,提高了自动化程度,减少了劳动用工,也减少了员工操作中的误差和污染的几率,有利于药品批次间的质量均一稳定。

 

6.符合世界上清洁生产的发展趋势

制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能最有效地保证药品质量,并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。

 

 

我国高血压患病人数众多,降压药市场很大。虽然目前仍以钙拮抗剂和ACEI占主导地位,但从国内外看,普遍对沙坦类前景看好。沙坦类抗高血压新药自问世以来销售势头一直呈上升趋势,据Datamonitor公司预测,到2005年氯沙坦钾销售额将达16.8亿美元,整个沙坦类的销售额为30亿美元,21世纪初抗高血压药物市场将由ARB主导。替米沙坦半衰期长,是真正的一天一次给药的抗高血压药,降压效果持续平稳,可以称的上是目前最好的沙坦类药物。因此开发替米沙坦具有广阔的市场前景。无锡双瑞机械真诚期待与广大药企携手合作,不断提高替米沙坦原料过滤洗涤干燥一体机的品质。选择双瑞!选择信心!

 

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